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互联网药品交易许可证(互联网药品交易许可证)C证办理)

网上药品交易服务资格证书有哪些类型

医药电子商务牌照分为《互联网药品交易服务资格证书》A证、B证和C证。C证书是指连锁药店申请开设网上药店所需的牌照;B证明医药企业可以申请;持有A证书必须是医药B2B第三方平台。

截至2015年12月31日,全国共有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》,比去年增加164家。从业务形式来看,386家企业拥有在线零售B2C证书(C证书),新增122家,106家企业有批发交易类B2B证书(B证书),新增33家;全国共有25个平台有第三方交易服务平台交易许可证(药品国家)A证书),比去年增加9个。

A证明是医药B2B第三方平台的资质是很多企业,包括互联网许多企业申请多年但仍未获得的许可证。信息证书满3个月后,在国家药品监督管理局网上申请,纸质材料提交营业执照所在地药品监督管理局审核,然后按相关流向验收证书

互联网药品交易许可证

互联网药品交易服务许可证怎么办??

如果是向个人消费者提供销售,则办理c证;a证书是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商;b证书是与其他企业进行药品交易

申请流程:

1.与有医疗电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自交易行开发一套提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期长),俗称网上商城。

2.将该平台系统提交给国家美国食品药品监督管理局规定的具有相关评估能力和授权的软件评估中心进行评估。评价的具体内容包括以下几点:

a软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率、安全文档、使用文档、开发文档等。

b)评估周期在2周左右完成。申请

c)评估完成后,评估中心将通过报告提交软件评估。

3.企业根据评估中心提供的评估报告、相关申请文件、管理文件、组织文件、售后说明文件、服务文件、权益保障文件等。,提交当地美国食品药品监督管理局申请现场验收。

4.省美国食品药品监督管理局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场检查、询问和验收。如果现场验收完成,药品交易服务许可证将在30个工作日内提供。展开全部

申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家美国食品药品监督管理局出具的《互联网药品交易服务申请表》(附件2),向当地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

(二)业务发展计划及相关技术方案;

(三)确保交易用户和药品合法、真实、安全的管理措施;

(四)营业执照复印件;

(五)保障网络和交易安全的管理制度和措施;

(服务六)专业技术人员身份证明、学历证明复印件及简历;

(七)仪器设备汇总表;

(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

第十一条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请材料后,应当在5日内对申请材料进行正式审查。决定受理的,发给受理通知书;决定不予受理的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第十二条 申请材料不规范、不完整的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请材料之日起5日内告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起受理。

第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当在10个工作日内向国家美国食品药品监督管理局提交相关申请材料。

国家美国食品药品监督管理局应当按照有关规定对申请材料进行审核,并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定,书面通知申请人,同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

国家美国食品药品监督管理局同意现场验收的,申请人应当在20个工作日内按照验收标准组织现场验收。验收不合格的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;验收合格的,美国食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人颁发并送达同意从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

最后编辑于:2021/11/18作者: 趣味网

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